El Invima permite la importación de gel antibacterial y solución tópica desinfectante durante la emergencia por COVID-19, sin registro sanitario
La importación de estos medicamentos podrá realizarse sin necesidad de contar con registro sanitario, a partir de la publicación del Acta 01 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora.
La medida permitirá que la oferta de productos como gel antibacterial y soluciones tópicas desinfectantes aumente en el país, se mantendrá hasta que se normalice el abastecimiento.
En atención a la declaración de emergencia nacional generada por el COVID-19, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ha decidido incluir el gel antibacterial y la solución tópica desinfectante dentro del listado de medicamentos vitales no disponibles ante su eventual riesgo de desabastecimiento.
Lo anterior permite la importación de estos productos sin necesidad de contar con registro sanitario vigente, a partir de la publicación del Acta 01 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora.
Actualmente en Colombia existen 8 titulares, para 12 registros sanitarios de geles antibacteriales y soluciones tópicas desinfectantes de fabricación nacional. Hasta la fecha, tres (3) titulares reportan la disponibilidad inmediata de 396.202 unidades de estos medicamentos y un cuarto titular manifestó que su disponibilidad está condicionada a los pedidos.
Guía general para la solicitud del trámite
- Para la importación y comercialización de un medicamento vital no disponible a nivel nacional, el Invima solicita lo siguiente:
- Copia del recibo de consignación
- Solicitud expresa de importación
- Certificado de venta libre o certificado ajustado a los requisitos previstos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), para
- productos objeto de comercio internacional apostillado o consularizado y legalizado
- Número IUM y/o número de solicitud
- Certificado de existencia y representación legal del solicitante
- Certificado de análisis
- Justificación de la cantidad solicitada
Recomendaciones en el uso adecuado de gel antibacterial y solución tópica desinfectante:
• Lávese las manos cada tres horas con agua y jabón por al menos 20 segundos, en especial después de haber estado en lugares públicos, sonarse la nariz, toser o estornudar
• Si no tiene acceso a jabón y agua, utilice productos antibacteriales que contengan al menos un 60% de alcohol
• Aplicar el gel equitativamente en palmas, puntas de los dedos, muñecas y dorso de las manos, frótelas hasta que se sequen
• Utilizar crema hidratante varias veces durante el día, debido a que los geles pueden generar resequedad en la piel
• Evitar preparaciones caseras de geles antibacteriales, dado que su eficacia puede ser dudosa
